2020/03/30FDA批準新藥Zeposia(ozanimod)用于治療多發性硬化癥
2020年3月25日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了1類新藥-Zeposia(ozanimod),用于治療復發性多發性硬化癥。Zeposia(ozanimod)由新基研制,是百時美施貴寶完成收購新基以來獲美國FDA批準的首個新藥。Zeposia為普通膠囊劑,規格有0.23 mg、0.46 mg、0.92 mg。在1~4天口服0.23 mg,5~7天口服0.46 mg、第8天以后口服0.92 mg,均為每天一次。臨床適應癥包括臨床孤立的綜合征,復發緩解性疾病和活動性繼發進行性疾病。Ozanimod具有很高的口服生物利用度,口服后Tmax約為6~8h,平均消除半衰期為21h。