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社會招聘
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  • 制劑研發總監
    崗位職責：
    1. 根據公司制定的戰略目標，制定部門的年度目標，制定研發項目的計劃和方案，并高效監督、推動項目的執行，對項目的完成質量負責。
    2. 負責高端制劑的研發工作，包括小試研究、中試及產業化研究，推進項目快速實施，在項目數量與進度上確保完成公司研發目標。
    3. 負責高端制劑部門的技術指導、技術培訓和技術交流，負責構建并完善高端制劑技術平臺，組織力量進行技術攻關，解決制劑技術難題。
    4. 負責指導項目負責人按照申報要求撰寫申報資料，依據核查要點及質量要求組織完成并審核相關的注冊申報資料。
    5. 把握制劑技術研究發展趨勢和技術市場動態，進行制劑項目立項、研發方案制定和實施、課題申報等工作。
    6. 鼓勵尋找新項目，鼓勵在公司許可下起草專利和發表專業文章。
    7. 負責團隊成員的績效管理和團隊建設工作，建立并優化相關規章制度和工作流程。
    8. 負責公司內部以及外部與合作客戶的技術交流，維護公司的利益。
     
    任職要求：  
    1. 教育背景：
    博士學歷，具有化學，高分子化學，材料學，藥學或相關專業的教育背景和專業訓練。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 有1個高端制劑全生命周期研發經驗，或做到臨床I期。
    (2) 有高端制劑的產業化經驗者優先。 
    (3) 擁有較強的藥物長效制劑理論知識和實驗技能，并能獨立撰寫和審核藥物項目申報資料。
    (4) 熟悉新型給藥技術的研發及產業化的原輔料、設備及技術路線，具備處方篩選及工藝設計能力。
    (5) 熟悉相關設備的使用及日常維護。
    (6) 把握行業動態，熟悉國家相關政策法規及技術指導原則。
    (7) 具備優秀的文獻檢索、專利調研能力；熟悉專利知識，對研制項目及時申請專利保護。
    (8) 具備良好的英語聽說讀寫能力，通過大學英語六級或者相對應的英文資質考試。
    (9) 具備三年及以上研發團隊的成功管理經驗。
     
    3. 職業素養：
    (1) 認可醫藥行業的價值和前景，熱愛研發工作。
    (2) 恪守制劑崗位的職業道德和規范，對待工作誠實、嚴謹、縝密、科學，遵守公司、部門和實驗室的規范制度。
    (3) 愛崗敬業，主動進取，責任心強。

    4. 聯系我們：
    聯系人：趙女士
    郵箱：zhaojj179@gzdqyy.com
               hr@gzdqyy.com

  • 高分子材料高級研究員

    崗位職責：
    1．負責高分子材料的開發、改進及產品性能優化。
    2．負責高分子產品中試工藝設計和開發、產業化技術轉移。
    3．負責高分子材料研發項目的立項調研、實施計劃以及解決產品研發過程中出現問題。
    4．負責撰寫研發報告及產品的相關技術文件，熟悉輔料注冊申報要求。
    5．收集、整理國內外行業技術信息，及時掌握相關行業及技術發展的狀況。
    6．參與實驗室管理及儀器設備維護工作。
    7．完成上級領導交代的其他工作。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    碩士、博士學歷，有機合成、高分子化學，材料化學、高分子材料、化學化工、生物材料、生物醫用材料、高分子物理等相關專業。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 具備扎實的高分子化學、有機合成、高分子加工成型等理論功底，具備高分子聚合物（可生物降解類）的合成及表征的實驗技能。
    (2) 具有2年以上高分子藥用輔料研發及生產經驗者優先。
    (3) 熟悉藥用輔料項目小試研發、放大生產、注冊申報整體流程及相關指導原則。  
    (4) 能熟練操作高分子化學和有機合成相關的儀器設備，會操作相關檢測儀器（如流變儀等）優先考慮。
    (5) 具備良好的文獻檢索及閱讀理解能力，有專利申請經驗者優先。
    (6) 具備良好的英語聽說讀寫能力，通過大學英語六級或者相對應的英文資質考試。
     
    3. 職業素養:
    (1) 認可醫藥行業的價值和前景，熱愛研發工作，工作中積極主動鉆研。
    (2) 具備快速學習的能力。
    (3) 工作責任心強，認真踏實。
    (4) 具備良好的團隊協作能力。
    (5) 具有較強的抗壓能力。

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    聯系人：趙女士   
    郵箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
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  • 制劑高級研究員（復雜注射劑）
    崗位職責：
    1．跟蹤制劑技術發展趨勢以及市場動態，帶領研發團隊，負責復雜注射劑的處方和工藝開發工作。
    2．參與產品研發項目立項調研工作。
    3．制訂產品研發計劃、實驗方案，按照項目方案實施各項科研工作。
    4．做好工藝研究等原始記錄，對試驗數據的真實性、完整性和規范性負責。
    5．撰寫產品申報注冊相關資料、技術專利等，確保注冊資料及專利文件符合相應法規和要求。
    6．協助上一級領導進行創新技術的轉化，引進先進設備和建設實驗平臺，豐富創新技術產業實驗室和生產線。
    7．參與實驗室體系的建設及管理工作。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    碩士、博士，藥劑學、藥物化學、制藥工程、藥學、化學等相關專業。
     
    2.專業知識與技能：
    (1) 工作履歷涉及微球、植入劑、脂質體、納米等復雜注射劑的處方工藝開發。
    (2) 從事復雜注射劑的研發工作達5年或以上，有主導過復雜注射劑研發至成功獲批的經驗。
    (3) 有負責注射劑生產線設計經驗者優先。
    (4) 熟悉復雜注射劑相關的指導原則，能夠根據指導原則開展相關研究。
    (5) 深入了解復雜注射劑項目的關鍵工藝設備類型和工作原理。
    (6) 熟悉藥品研發注冊的相關政策和法規、新藥審評技術要及審評動向，可以獨立撰寫、審核申報資料。
    (7) 具備優秀的項目管理知識與技能。 
    (8) 具備良好的文獻檢索及閱讀理解能力，有專利申請經驗者優先。
    (9) 具備良好的英語聽讀寫能力，通過大學英語六級或者相對應的英文資質考試。
     
    3.職業素養：
    (1) 具備獨立思考精神與創新精神，具備出色的科研素質。
    (2) 具備積極的創業心態，有較強的自我驅動，敢于承擔富有挑戰性的任務，抗壓能力強。

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    聯系人：趙女士   
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  • 制劑高級研究員
    崗位職責：
    1. 負責口服制劑、普通注射劑、緩控釋制劑的開發。
    2. 獨立制定并實施制劑研究方案，整理數據并進行總結。
    3. 負責對研制項目創新的部分及時申請專利保護。
    4. 負責小試處方工藝研究，制定中試放大方案，指導完成中試放大并進行總結。
    5. 按照國內外相關法規和注冊要求，配合完成注冊申報資料。
    6. 按公司使用規定，進行儀器設備的維護。
    7. 完成上級安排的臨時交辦事項。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：碩士、博士，藥學、制藥工程、藥物制劑、化學等相關專業。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 具備扎實的藥物制劑實驗技能與理論知識，熟悉常規固體及液體制劑常用儀器設備的原理。
    (2) 熟悉藥物制劑研發或生產流程，了解行業動態、藥品研發生產的相關政策法規及技術指導原則。
    (3) 具備良好的英語聽讀寫能力，通過大學英語六級或者相對應的英文資質考試。
    (4) 具備較強的文獻檢索與閱讀理解能力。
    (5) 具有3年以上藥品制劑研發工作經驗者優先。
     
    3. 職業素養:
    (1) 認可醫藥行業的價值和前景，熱愛研發工作，工作中積極主動鉆研。
    (2) 具備快速學習的能力。
    (3) 工作責任心強，認真踏實。
    (4) 具備良好的團隊協作能力。
    (5) 具有較強的抗壓能力。
    (6) 具備獨立思考能力。

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  • 制劑主管/經理
    崗位職責：
    1. 負責指導口服緩控釋制劑從立項到產品商業化生產的全流程開發。
    2. 為部門或其他人員提供關于制劑研發的培訓及經驗分享。
    3. 獨立制定并實施制劑研究方案，整理數據并進行總結。
    4. 負責對研制項目創新的部分及時申請專利保護。
    5. 按照國內外相關法規和注冊要求，配合完成注冊申報資料。
    6. 負責跟進項目的開展和日常管理工作。
    7. 協調項目運行過程中的跨部門合作。
    8. 配合項目經理進行項目技術性調研、預算和解答客戶的專業技術問題。
    9. 完成上級安排的臨時交辦事項。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：碩士、博士，藥學、制藥工程、藥物制劑、化學等相關專業。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 具備至少1個緩控釋制劑的產業化經驗（從立項到申報且已經獲批，必須為2016年后獲批的項目）。 具有高難度口服緩控釋制劑經驗者優先。
    (2) 熟悉藥物制劑研發或生產流程，了解行業動態、藥品研發生產的相關政策法規及技術指導原則。
    (3) 具備良好的英語聽讀寫能力，通過大學英語六級或者相對應的英文資質考試。
    (4) 具備較強的文獻檢索與閱讀理解能力。
    (5) 具有5年以上藥品制劑研發經驗，具有4年及以上緩控釋制劑研發工作經驗者優先。
     
    3. 職業素養:
    (1) 認可醫藥行業的價值和前景，熱愛研發工作，工作中積極主動鉆研。
    (2) 具備快速學習的能力。
    (3) 工作責任心強，認真踏實。
    (4) 具備優秀的團隊管理能力。
    (5) 具有較強的抗壓能力。
    (6) 具備獨立思考能力。
    (7) 有良好的數據整理、文件匯總能力。

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  • 多肽分析高級研究員
    崗位職責：
    1. 負責帶領團隊開展多肽藥物項目的質量研究工作，包括分析方法開發、驗證、轉移，雜質譜研究，穩定性研究，質量標準的制定。技術工作需要符合中國及美國申報要求（IND、ANDA、NDA） 。
    2. 按照中國及美國的法規和注冊要求，統籌質量研究部分相關的注冊申報資料的撰寫工作。
    3. 負責跟進項目的開展和日常管理工作，全面統籌和把握項目，及時解決項目中的問題。
    4. 協調項目運行過程中的跨部門合作﹑項目轉移工作等。 
    5. 配合項目經理進行項目技術性調研、預算和解答客戶的專業技術問題。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：碩士、博士，化學、藥學、分子生物學、細胞生物學、生物化學等相關專業。

    2. 專業知識與技能：
    (1)5年以上在藥企中的多肽藥物研發項目經驗。
    (2) 有豐富的多肽藥物制劑質量研究工作經驗，包括方法開發及優化、質量標準的制定、雜質研究等。特別要求擅長有關物質分析方法的開發及優化，并能夠對未知雜質進行結構鑒定的研究，以及進行藥物降解機理的分析。此外，能夠在實驗室進行相關業務的橫向指導，或提出建設性意見。
    (3) 熟悉多肽原料藥的質量研究工作（例如理化性質、肽圖分析、雜質研究等）。
    (4) 熟悉藥品研發和質量研究相關的法規要求及指導原則，有撰寫和審核質量研究相關的注冊申報資料的經驗。
    (5) 熟悉藥品研發期間的質量分析流程。
    (6) 良好的藥物研究檢索能力。
    (7) 具備優秀的英語讀寫能力。

    3.職業素養：責任心強，耐壓，具備良好的職業道德和團隊協作精神，善于學習和接受新知識。

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  • 分析總監
    崗位職責：
    1. 依據公司總體的工作規劃要求，進行部門工作規劃、部門人員職責分配與部門人員績效考核管理、人員培訓、專業管理制度與流程建設。
    2. 負責帶領分析團隊為支持公司在研產品的工藝開發、分析方法學開發、確認以及方法學驗證以及方法學轉移等工作。
    3. 負責帶領分析團隊進行在研產品的質量研究工作。
    4. 帶領團隊選題或技術服務項目分析部分的資料調研和技術評估。
    5. 依據項目要求，負責項目技術方案的審核并在有關部門協助下組織實施。  
    6. 負責組織編制各類申報項目課題資料、實施計劃以及項目管理過程中的相關方案。
    7. 負責及時了解國家關于科研類項目支持政策與要求，并及時提出項目實施過程中遇到問題的合理建議與方案。
    8. 負責分析部門內部以及部門間的日常協調工作，審核相關實驗結果并及時解決實驗過程中出現的問題。
    9. 完成上級交付的其它工作。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    博士學位，10年以上藥物分析及申報的相關工作經驗。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 具有生產企業或項目產業化經驗。
    (2) 具有多肽藥物的方法學研究經驗。
    (3) 具有團隊管理能力和計劃統籌能力， 善于調動各類資源并帶領團隊完成工作任務。
    (4) 豐富的藥物分析專業知識。 熟悉藥品研發注冊的相關政策和法規，善于統籌安排及撰寫申報資料的相關技術內容。
     
    3. 職業素養：
    (1) 恪守職業道德和規范，誠實、嚴謹、縝密、科學地對待工作， 在公司的規范制度下從事日常工作。
    (2) 對工作具有高度的責任心，承壓能力強。

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    聯系人：趙女士   
    郵箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
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  • 分析主管/經理
    崗位職責：
    1. 負責多肽藥物及小分子化藥項目的質量研究工作，包括方法開發、方法學驗證、穩定性研究、結構研究、質量標準的制定。技術工作需要符合中國及美國申報要求（IND、ANDA、NDA）。
    2. 按照中國及美國的法規和注冊要求，撰寫質量研究部分相關的注冊申報資料。
    3. 負責跟進項目的開展和日常管理工作。
    4. 協調項目運行過程中的跨部門合作﹑項目轉移工作等。
    5. 配合項目經理進行項目技術性調研、預算和解答客戶的專業技術問題。
     
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    本科、碩士研究生及以上學歷，藥學類、化學類或藥物工程類相關專業。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 碩士研究生具有3年以上或本科具有6年以上的多肽藥物研發工作經驗者。
    (2) 熟悉常用分析儀器（特別是LC-MS、HPLC、GC）的使用和維護，擅長各種色譜柱的應用。
    (3) 有豐富的多肽藥物制劑質量研究工作經驗，包括方法開發及優化、質量標準的制定、雜質研究等。特別要求擅長有關物質分析方法的開發及優化，并能夠對未知雜質進行結構鑒定的研究，以及進行藥物降解機理的分析。此外，能夠在實驗室進行相關業務的橫向指導，或提出建設性意見。
    (4) 熟悉多肽原料藥的質量研究工作（例如理化性質、肽圖分析、雜質研究等）。
    (5) 熟悉熟悉藥品研發和質量研究相關的法規要求及指導原則，有撰寫和審核質量研究相關的注冊申報資料的經驗。
    (6) 熟悉藥品研發期間的質量分析流程。
    (7) 良好的藥物研究檢索能力。
    (8) 具備良好的英語讀寫能力，通過大學英語六級者優先。
     
    3. 職業素養：責任心強，耐壓，具備良好的職業道德和團隊協作精神，善于學習和接受新知識。

    4. 聯系我們：
    聯系人：趙女士   
    郵箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
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  • 藥物分析研究員
    崗位職責：
    1. 負責項目的質量研究工作，例如，建立質量標準，開發、驗證和轉移分析方法，進行穩定性研究和雜質譜分析等。
    2. 負責試驗設計、實施，并對實驗數據進行整理、統計、分析和歸納總結，撰寫相關的實驗記錄和總結報告。
    3. 負責試驗偏差的評估，制定和實施糾正措施及預防措施。
    4. 按照國內外相關法規和注冊要求，配合完成注冊申報資料。
    5. 按公司規定使用、維護實驗室儀器，配合部門實施儀器的計量和校準工作。
    6. 配合項目經理進行項目技術性調研工作。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    碩士學歷，藥物分析、分析化學或藥學、制藥工程、化學等相關專業；或者有三年以上化學分析、藥物分析工作經驗的本科學歷候選人。
     
    2. 專業知識與技能： 
    （1）具備扎實的藥物分析實驗技能與理論知識。熟悉常用分析儀器及藥物分析方法，能獨立操作HPLC，GC、藥物溶出儀等分析儀器。
    （2）能夠對分析常用儀器進行日常的維護工作。
    （3）熟悉藥品研發期間的質量分析流程及技術轉移流程。
    （4）具有良好的實驗記錄和實驗操作習慣。
    （5）具備良好的寫作能力。
    （6）具備良好的文獻檢索與調研能力。
    （7）具備良好的英語讀寫能力，通過大學英語六級或者相對應的英文資質考試。
     
    3.職業素養：
    (1) 認可醫藥行業的價值和前景，熱愛研發工作，工作中積極主動鉆研。
    (2) 具備快速學習的能力。
    (3) 工作責任心強，認真踏實。
    (4) 具備良好的團隊協作能力。
    (5) 具有較強的抗壓能力。

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  • 臨床試驗項目經理
    崗位職責：
    1. 在公司內部相關部門和外部合作方的參與下， 開展臨床試驗項目管理工作， 對臨床試驗項目進行全面的質量控制和進度管理。
    2. 根據臨床試驗方案，負責制訂項目管理計劃，定期匯報項目進度。督導合同研究組織、臨床試驗中心按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作。
    3. 負責識別、監測各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。定期監查臨床試驗單位和資料。
    4. 負責與臨床研究中心科室、機構辦、倫理辦及其他合作單位保持及時有效的溝通，建議良好的工作關系。
    5. 負責臨床試驗文件的整理及結題歸檔，完成臨床試驗，取得臨床試驗報告。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    本科及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、醫學檢驗、藥學、生物學、護理學等相關專業。

    2. 專業知識與技能：
    (1) 從事過創新藥臨床試驗項目管理PM相關工作、資深CRA候選人優先。
    (2) 熟悉藥物臨床試驗相關法規和指導原則，掌握臨床試驗步驟及各個環節的具體操作細節。
    (3) 具備項目管理的技能。
     
    3. 職業素養：
    (1) 具備優秀的溝通能力和問題解決能力。
    (2) 有一定的抗壓能力和獨立判斷能力。
    (3) 良好的團隊合作精神。責任心強，工作認真仔細。
    職位要求：根據項目管理工作需要，會有一定頻次的工作差旅。

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  • 醫學經理（具備精神性疾病診治臨床經驗）
    崗位職責：
    1. 在上級領導的指導下，與相關團隊共同制定項目全局策劃和臨床開發路徑。
    2. 在策略和研究路徑確定后，根據項目特點，主導不同階段研究方案設計，并撰寫研究方案及相關材料。
    3. 篩選臨床研究機構，與研究者及相關研究人員對研究方案內容、研究流程等進行溝通與協作，并與之維持良好的關系。
    4. 在項目實施過程中，在上級領導的指導下進行受試者入組合格性審核。
    5. 對不良事件進行醫學審核，并提出醫學建議，以確保在整個臨床試驗過程中受試者的用藥安全。
    6. 掌握臨床試驗進展，動態分析臨床數據，關注安全與療效數據，對臨床策略的調整和優化提出建議，并撰寫方案修訂。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    碩士及以上學歷，博士優先。 精神病學專業，3年以上精神性疾病診治臨床經驗。

    2. 專業知識與技能：
    (1) 熟悉臨床試驗相關法律法規，熟悉臨床數據，參與過臨床研究設計、醫學寫作或臨床試驗運作等相關工作。
    (2) 醫學英語讀寫水平較好，英語CET 6級以上水平，具備醫學類英文翻譯能力。
    (3) 具備醫學專業中英文資料檢索能力。
     
    3. 職業素養：
    (1) 具備較強的溝通及協調能力。
    (2) 有一定的抗壓能力和獨立判斷能力。
    (3) 良好的團隊合作精神。責任心強，工作認真仔細。

    4. 聯系我們：
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  • 知識產權經理/總監
    崗位職責：
    1.負責公司業務領域的知識產權戰略規劃和策略。
    2.負責知識產權部門的日常管理工作，包括商標、著作權、專利調研、申請以及維護的相關業務流程管理。
    3.負責產品立項、在研項目定期的專利風險和評估工作，形成專利信息檢索與分析報告，指導研發過程中的專利規避和保護工作。
    4.指導技術部門挖掘創新技術、產品撰寫專利文件，及時做好專利申請。
    5.負責公司專利相關政府補貼及項目的申請工作。
    6.負責審核合同、協議等文件中知識產權相關條款。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：碩士、博士，機械設計、高分子材料加工成型設計、藥學、藥物制劑、化學等相關專業。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 3年以上專利代理服務機構工作經驗，或企業知識產權相關工作經驗；熟悉醫療器械和/或藥物制劑專利的撰寫、檢索及分析。
    (2) 有發明專利、實用新型以及外觀設計專利申請經驗優先。
    (3) 具有專利代理資格證、法律職業資格證優先。
    (4) 英語6級以上，英語讀寫能力良好，具備較好的中、英文文獻檢索、閱讀和歸納能力，同時有日語能力者優先。
     
    3. 職業素養：
    (1) 較強的分析和解決問題的能力，耐心細致。
    (2) 具備快速學習的能力。
    (3) 工作責任心強，認真踏實。
    (4) 具備良好的團隊協作能力。
    (5) 具有較強的抗壓能力。

    4. 聯系我們：
    聯系人：趙女士   
    郵箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
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  • 項目立項調研主管
    崗位職責：
    1．根據公司戰略方向，負責新項目的篩選、調研工作，通過多種途徑挖掘具有潛力的項目，從市場調研分析、法律法規分析、技術實現的分析等方面開展項目立項調研，并形成評估報告反饋給公司的管理層。 
    2．定期跟進藥品注冊動態、行業發展狀況、國內外新藥注冊情況，關注行業及競爭企業的發展動態，及時形成報告并匯報給公司管理層。
    3．協助部門負責人進行企業發展規劃的相關工作：協助公司戰略研究、計劃、實施、評估，跟進行業動態環境、發展趨勢。
    4．完成領導交辦的其他工作。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    碩士及以上學歷，藥學、制劑、藥理、生物醫藥等專業。

    2. 專業知識與技能：
    (1) 具有2年以上工作經驗,了解醫藥研發的流程，有生物醫藥行業調研經驗或醫藥研發工作經驗者優先。
    (2) 具備優秀的專業信息檢索和分析技能，能熟練使用市場調研工具。
    (3) 具備優秀的英語聽說讀寫能力，能流利閱讀英文的相關資訊。  
    (4) 具備優秀的寫作能力，能在上級領導者的指導下完成新項目立項調研報告的撰寫。

    3. 職業素養：
    (1) 能接受偶爾出差的工作節奏，身體素質好。
    (2) 具備優秀的人際溝通和團隊協作能力。  
    (3) 樂觀、工作細致認真，能承受一定的工作壓力，勤奮好學，具有開拓精神。

    4. 聯系我們：
    聯系人：趙女士   
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  • 注冊經理/總監
    崗位職責：
    1.負責藥品注冊工作的統籌管理，包括審核與跟蹤國內外注冊申報工作、組織公司項目注冊申報工作、負責注冊所需內外各方面的協調溝通等。
    2.結合項目實際情況和法規的要求，提出合適的注冊策略，指導藥品研發方向和流程。
    3.負責對研發全過程提供注冊技術要求方面的支持，指導公司項目合規開展。并與客戶及相關政府部門溝通與協調，確保注冊進度。
    4.負責及時收集國內外藥品研發趨勢和信息，掌握藥品注冊政策和注冊品種的最新動態。
    5.負責注冊團隊的管理， 指導和培養下屬。
    6.與客戶及藥監部門建立并維護良好的工作關系。
    7.負責聯系各國審評機構審評專家及藥學專家解決藥品研發及注冊過程中的問題，及時向公司反饋信息。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：
    碩士、博士，生物制藥、藥學、制藥工程、臨床醫學等相關專業。

    2. 專業知識與技能：
    (1) 精通國內外藥品（尤其是創新藥）注冊相關法規，熟知、理解GMP規范。
    (2) 熟悉中美歐藥品注冊相關法規，熟悉審評機構的操作流程，對藥物開發及申報流程的注冊法規有全面的了解，熟悉申報資料的撰寫和審核。
    (3) 4-5年以上的藥品注冊與管理經驗，有主導完整注冊項目的成功案例，有豐富的行業資源。
    (4) 具有一定的藥化、藥理等多個領域的知識儲備; 有完整歐美申報經驗背景的優先考慮。
     
    3. 職業素養：
    (1) 擁有良好的注冊項目管理能力，有效解決問題和組織計劃的能力，有較強的領導力、執行力和抗壓能力。
    (2) 英語六級及以上，具有熟練的文件翻譯和語言溝通能力。

    4. 聯系我們：
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  • 質量管理經理/總監
    崗位職責：
    1. 負責質量管理工作，建立并維護質量管理體系。 
    2. 貫徹執行藥品管理及相關法律法規，圍繞企業質量體系，組織和規范企業質量管理工作。 
    3. 負責各部門SOP的起草、審核和管理。
    4. 審核項目研究和驗證方案及報告，審核注冊資料。
    5. 負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估。
    6. 負責物料和產品的審核、放行和控制。 
    7. 制定公司內部自檢計劃并組織實施，確保質量管理體系有效運行。 
    8. 確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃。 
    9. 領導和管理質量部門的日常工作。
     
    任職要求：
    1. 教育背景：碩士、博士，藥學、醫學類相關專業。
     
    2. 專業知識與技能：
    (1) 具備5年以上的藥物研發質量管理工作經驗者優先。
    (2) 熟悉GMP、中國及美歐藥品監管法規，熟悉質量管理要求。
    (3) 具有較強的信息調研能力，把握行業動態，熟悉國家相關政策法規及技術指導原則。
     
    3. 職業素養：
    (1) 有良好的溝通和協調能力，保證跨部門協作順暢。
    (2) 較強的分析和解決問題的能力，耐心細致。

    4. 聯系我們：
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