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2023年
4月,生物可降解輔料PLA完成FDA備案。
2月,生物可降解輔料PLA完成NMPA備案。
1月,生物可降解輔料PLGA(6535)完成NMPA備案。
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2022年
10月,通過廣東省藥監局GMP飛行檢查。
4月,獲得普瑞巴林口崩片生產許可證(B證)。
3月,通過廣東省藥監局上市許可持有人現場驗收檢測。
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2021年
11月,生物可降解輔料PLGA(9505)獲得NMPA和FDA備案。
9月,生物可降解輔料PLGA(5050)獲得FDA DMF備案。
9月,注射用利培酮微球(4W)獲得FDA臨床試驗許可。
8月,生物可降解輔料PLGA(5050)獲得NMPA備案!
5月,生物可降解輔料PLGA(7525)獲得FDA DMF備案。
4月,生物可降解輔料PLGA(8515)獲得FDA DMF備案。
4月,注射用利培酮微球(4W)獲得NMPA臨床試驗許可。
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2020年
7月,廣州帝奇醫藥技術有限公司廣東省聯合培養研究生示范基地正式成立。
7月,榮獲2019年度廣州市產業領軍人才-創新創業服務領軍人才稱號。
4月,生物可降解輔料PLGA(7525)獲得NMPA備案。
3月,生物可降解輔料PLGA(8515)獲得NMPA國內首次備案。
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2019年
12月,簽訂戰略合作協議,正式開啟新的商業合作模式!
7月,生物島場地接受國家藥監局現場核查,并順利通過。
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2018年
11月,帝奇醫藥受托開發的鹽酸二甲雙胍片順利獲批仿制藥一致性評價!這是帝奇首個獲批的一致性評價技術服務項目,在企業發展歷史中具有里程碑意義!
11月,再次被認定為高新技術企業。
6月,帝奇實驗室順利通過獨立第三方審計核查并獲得好評!
5月,帝奇醫藥助力客戶公司開發的阿昔洛韋片順利獲FDA批準上市,這是帝奇首個獲FDA批準上市的技術服務項目!
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2017年
9月,被認定為廣東省仿制藥一致性評價工程技術研究中心。
6月,被認定為廣州帝奇仿制藥及創新藥研發和咨詢服務機構
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2016年
12月,獲得第五屆中國創新創業大賽(國賽)優秀企業獎。
10月,頭孢克洛緩釋片獲得臨床批件,這是帝奇首個獲得臨床批件的合作項目
5月,搬遷至廣州國際生物島。
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2015年
10月,首次認定為高新技術企業。
10月,第一次接受國家藥監局現場核查,并順利通過。
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2014年
12月,獲得第三屆中國創新創業大賽(廣東省賽區)暨第二屆“珠江天使杯”科技創新創業大賽三等獎。
9月,獲得第三屆中國創新創業大賽(國賽)優秀企業獎。
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2013年
11月,與英國Biomoti公司、法國國家科學研究所就“中英生物科技之橋”合作項目立項。
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2012年
6月,搬遷到廣州國際企業孵化器。
5月,提交第一個發明專利申請。
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2011年
12月,簽訂首個技術服務合同。
7月,成為第一批簽約入戶廣州國際生物島開島的企業。
6月,地址落戶在中科院中廣測大樓。
1月31日,公司成立。