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關(guān)于帝奇
廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司
做高端制劑的領(lǐng)軍企業(yè)!
帝奇醫(yī)藥專注于二類創(chuàng)新藥及藥物遞送技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,擁有6個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),包括長效制劑技術(shù)、靶向納米技術(shù)、緩控釋技術(shù)、聚乙二醇化技術(shù)、生物可降解輔料和仿制藥開發(fā)。
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高端輔料
我們可穩(wěn)定供應(yīng)符合中、美注冊(cè)法規(guī)的關(guān)聯(lián)申報(bào)和產(chǎn)品上市后的PLGA輔料。
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制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
帝奇醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)擅長固體制劑和注射劑等劑型的處方工藝開發(fā),且具有豐富的 技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn);負(fù)責(zé)委托或合作客戶的放大生產(chǎn)批次處方工藝的設(shè)計(jì)和 實(shí)施,能同時(shí)保證中試批、驗(yàn)證批和動(dòng)態(tài)核查批的順利通過。
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高端輔料定制
帝奇可以根據(jù)客戶的個(gè)性化需求定制不同端基、分子量、特性黏度、單體比例組成的PLGA,批量可達(dá)公斤級(jí)別。
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藥物質(zhì)量研究
帝奇醫(yī)藥可提供滿足NMPA、FDA、EMA、ICH、WHO及其它注冊(cè)要求的方法學(xué)研究。對(duì)貫穿于藥品研發(fā)階段和支持藥品上市及上市后研究的整個(gè)生命周期,我們具備各類分析方法研究的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。
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臨床醫(yī)學(xué)
我們可提供早期開發(fā)與臨床藥理學(xué)、BE試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)和科學(xué)資訊、以及臨床試驗(yàn)管理、監(jiān)督等服務(wù)。
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全球申報(bào)事務(wù)藥學(xué)支持
我們的注冊(cè)事務(wù)專家擁有30年以上的注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn),確保產(chǎn)品注冊(cè)順利、高效完成。公司擁有世界一流的藥物制劑研發(fā)質(zhì)量體系。我們?yōu)槊恳粋€(gè)立項(xiàng)/簽訂項(xiàng)目成立專門的項(xiàng)目組,配備制劑、分析、注冊(cè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目經(jīng)理,確保項(xiàng)目合規(guī)且高效地完成。
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實(shí)驗(yàn)室支持
我們具有滿足法規(guī)要求的儀器設(shè)備3Q確認(rèn)方案,具有優(yōu)化色譜系統(tǒng)的能力,可提供更高效的實(shí)驗(yàn)室支持。
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國內(nèi)首仿!帝奇醫(yī)藥普瑞巴林口崩片獲批上市!
國內(nèi)首仿!帝奇醫(yī)藥普瑞巴林口崩片獲批上市!
2024/07/08
2024年6月28日,帝奇醫(yī)藥自主研發(fā)的3類化學(xué)藥--普瑞巴林口崩片成功獲批上市!
由泛入微,感受生物醫(yī)藥行業(yè)魅力
2024/01/21
1月19日,一批廣州高中學(xué)生來到了帝奇醫(yī)藥進(jìn)行參觀與座談交流。
劉鋒博士受邀出席第五屆中美納米醫(yī)學(xué)與納米生物技術(shù)年會(huì)
2023/12/14
2023年12月8日至10日,第五屆中美納米醫(yī)學(xué)與納米生物技術(shù)年會(huì)在廣州舉行。此次年會(huì)由中美納米醫(yī)學(xué)與納米生物技術(shù)學(xué)會(huì)(CASNN)主辦,華南理工大學(xué)和浙江大學(xué)承辦,匯集了中國、美國等國家和地區(qū)的院士、專家和青年才俊參與,圍繞全球納米醫(yī)學(xué)與納米生物技術(shù)領(lǐng)域面臨的瓶頸、挑戰(zhàn)展開充分研討,激發(fā)新思想、變革新技術(shù),進(jìn)一步提升學(xué)科交叉融合水平,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,創(chuàng)造更美生活。
聯(lián)系方式
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