二類創新藥是近年來全球醫藥行業廣泛關注的熱點，是國家高度重視的科技創新發展方向，同時也是資本青睞的黃金賽道。廣州帝奇不僅始終把二類創新藥的開發作為企業發展的重心，還將其作為帝奇發展的長期目標。2023年3月25日至26日，廣州帝奇董事長兼總經理劉鋒博士受邀出席第八屆中國藥物制劑節“改良型創新藥及高端制劑研發”分論壇，并作《PLGA及其在藥物遞送領域的新進展》主題報告。
劉鋒博士主要介紹了丙交酯-乙交脂共聚物（PLGA）在長效制劑上的研發歷程和關鍵應用，討論了在使用PLGA進行藥物遞送時的主要影響因素，并分享了對PLGA未來應用方向的前瞻性觀點。獲得了現場協會、嘉賓及同行們的陣陣掌聲。
劉鋒博士表示，“創新才是長效制劑產品開發的優選策略！”。二類創新藥不僅為患者帶來更多更好的臨床獲益，而且成功讓產品市場煥發“第二春”。目前，基于PLGA且已經成功上市的長效制劑產品，絕大多數都實現了更優的臨床獲益，讓藥品在不斷迭代中持續效優，持續滿足臨床未滿足的需求，并由此顯著延長藥品的產品生命周期。而改良型創新也是國際頭部制藥企業延長專利過期產品生命周期的重要手段。這樣的成功的案例包括注射用亮丙瑞林微球和注射用利培酮微球等，它們甚至替代了大部分普通制劑的市場，而且產品生命周期更長。
同時，劉鋒博士還指出，藥企“不要為了改劑型而改劑型”, 而應當“考慮臨床需求”，充分利用PLGA作為釋藥載體的優勢，解決臨床尚未滿足的需求，實現有臨床價值的創新。
從技術和產品發展趨勢來看，PLGA是實現藥物分子遞送不可或缺的重要載體，是實現藥物分子療效更好、毒副作用更低、依從性更高、療效更長的重要保障。如今，PLGA已經成功運用在二十余種小分子藥物和多肽藥物的長效制劑，創造出過五百億的市場；相信在不遠的將來，基于PLGA長效技術的蛋白藥物和核酸藥物，也一定能夠大放光彩。
二類創新藥的開發離不開基礎研究的支持，而創新的出現則需要長期的投入與堅持。帝奇將“做高質、高效、長效、高依從性的好藥”作為公司的使命，專注于自主創新，專注于具有自主知識產權的改良創新制劑及高端輔料的開發和產業化。目前，帝奇自主研發的二類創新藥注射用利培酮微球（4W）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗許可，這標志著廣州帝奇向“國際高端制劑領軍企業”的目標又前進了一大步。
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