2019年10月21日，哈藥集團(tuán)發(fā)布公告，其子公司哈藥集團(tuán)制藥六廠（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈藥六廠”）的鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“帝奇醫(yī)藥”）作為哈藥六廠鹽酸二甲雙胍片項(xiàng)目的藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)公司，對(duì)此表示由衷的祝賀！
過(guò)去兩年，帝奇醫(yī)藥為廣東華南藥業(yè)、深圳中聯(lián)制藥和貴州天安藥業(yè)進(jìn)行藥學(xué)研究服務(wù)的鹽酸二甲雙胍片（0.25g）相繼通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。哈藥六廠是帝奇醫(yī)藥服務(wù)的第4家通過(guò)鹽酸二甲雙胍片（0.25g）一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家，也是第2家免于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的生產(chǎn)廠家，說(shuō)明了藥品審評(píng)中心對(duì)我司負(fù)責(zé)撰寫(xiě)的藥學(xué)申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性和科學(xué)性予以充分認(rèn)可。帝奇醫(yī)藥感謝合作伙伴一直以來(lái)的信任與支持！感謝每一位帝奇人為醫(yī)藥研發(fā)工作付出的辛勞和汗水！
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