頭孢克肟屬于頭孢類抗生素，抗菌作用強，抗菌譜廣、適應癥廣泛，其分散片為國內獨有劑型。帝奇醫藥在研究過程中對比了各種制劑與分散片在服用方式、釋放行為、藥代動力學等方面的特點，選擇了最為接近的劑型作為參比制劑，順利完成了該產品的仿制藥一致性評價工作。該項目屬于“三改”品種中一致性評價的代表作之一。頭孢克肟屬于BCS 4 類化合物，溶解度小，生物利用度低，溶出挑戰大；作為頭孢類產品，雜質研究復雜；改劑型涉及到改處方，制劑難度高。總體來說，該項目開發難度較大。
帝奇醫藥針對產品特點，研發出成本更低的處方和工藝，開發出專屬的溶出條件，順利實現體外溶出指導體內生物等效性的一致性，一次性通過生物等效性研究！祝賀合作方眾生藥業以及帝奇醫藥項目團隊
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