2023年8月2日,由廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司自主開(kāi)發(fā)的二類(lèi)創(chuàng)新藥B0125獲得CDE的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)(編號(hào)2023LP01572、2023LP01573),該產(chǎn)品適用于糖尿病外周神經(jīng)疼痛(DPNP)治療。
B0125可以在減少興奮性神經(jīng)遞質(zhì)釋放的同時(shí)提高血清素和腎上腺素的濃度,有效減緩患者疼痛癥狀;與國(guó)內(nèi)外已上市的DPNP藥物相比,B0125有效率更高,療效更好,有望成為全球首個(gè)治療DPNP的多靶點(diǎn)藥物。
關(guān)于糖尿病外周神經(jīng)疼痛(DPNP)
DPNP是由糖尿病或糖尿病前期導(dǎo)致的周?chē)窠?jīng)病理性疼痛,是糖尿病最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥,也是造成糖尿病殘障的主要原因之一。因此,開(kāi)發(fā)更有效的鎮(zhèn)痛藥是臨床的迫切需要。