2024年6月28日,帝奇醫藥自主研發的3類化學藥--普瑞巴林口崩片成功獲批上市!
作為帝奇醫藥擁有的第一個MAH(藥品上市許可持有人)產品,普瑞巴林口崩片標志著帝奇醫藥從藥物研發向市場化邁出了堅實的一步,是帝奇醫藥發展的重要里程碑。
普瑞巴林是新一代神經痛治療藥物,可作用于神經系統的電壓門控鈣通道,減少興奮性神經遞質的過度釋放,抑制痛覺過敏。目前,普瑞巴林已成為國內外治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛的一線用藥[1][2][3]、部分性癲癇發作的二線輔助治療藥物,同時也廣泛用于其它多種神經性疼痛,如糖尿病周圍神經病變疼痛、術后神經痛、創傷后神經痛、腫瘤相關性神經痛、化療相關性神經痛[1]。
中國的帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛患者人數分別約為400萬人[4]和5200萬人[5],而成人部分性癲癇患者約555萬人[6][7],龐大的患者群體為新品普瑞巴林口崩片提供了廣闊的市場空間。
由于普瑞巴林口崩片有服用方便(口腔內迅速崩解,無需用水吞咽),攜帶方便、起效快等特點,特別適合吞咽困難群體或老年患者,極大地提升了患者的用藥依從性。
在研發普瑞巴林口崩片的過程中,帝奇醫藥堅持高標準、嚴要求,通過創新研究顯著提升了藥品的崩解速度,成功將其縮短至60秒以內,并獲得發明專利的保護。這一改進不僅使得藥品崩解速度比原研藥品快了一倍,還滿足了中國藥典的嚴格標準,同時也極大地提升了患者的用藥體驗。
普瑞巴林口崩片的上市,是帝奇醫藥在神經治療領域管線布局的重要一步。未來,帝奇醫藥將繼續秉承“科學、高效、創新”的理念,為患者提供更加多樣化、個性化的用藥選擇,開發制造百姓用得起的高質、高效、長效、高依從性的好藥!
參考文獻
[1] 2020年《周圍神經病理性疼痛診療中國專家共識》
[2] 2021年《中國纖維肌痛康復指南》
[3] EFNS“神經性疼痛藥物治療指南:2010 年修訂版”
[4] 2016年《帶狀皰疹后神經痛診療中國專家共識》
[5] 《中國纖維肌痛康復指南(2021年)》
[6] 2013年《關于成人癲癇患者長程管理的專家共識》
[7] 2022年《中國成人局灶性癲癇規范化診治指南》